Бесплатная горячая линия

8 800 700-88-16
Главная - Медицинское право - Регламент обслуживания в медицинском учреждении

Регламент обслуживания в медицинском учреждении

О введении в действие Методических рекомендаций «Техническое обслуживание медицинской техники»


от 27 октября 2003 года N 293-22/233 В целях реализации положений , осуществления единой технической политики в области здравоохранения и медицинской промышленности, совершенствования системы технического обслуживания медицинской техники, эксплуатируемой в медицинских учреждениях, и обеспечения безопасности, качества, эффективности предоставляемых гражданам медицинских услуг вводятся в действие с 1 января 2004 года утвержденные Минздравом России и Минпромнауки России методические рекомендации «Техническое обслуживание медицинской техники».Методические рекомендации предназначены для применения на территории Российской Федерации:- службами, осуществляющими техническое обслуживание медицинской техники;- медицинскими учреждениями, эксплуатирующими медицинскую технику;- органами, осуществляющими контроль и надзор за эксплуатируемой медицинской техникой;- лицензирующими органами, осуществляющими лицензирование соответствующих видов деятельности.Руководитель Департамента В.Е.Акимочкин УТВЕРЖДАЮПервый заместитель Министра промышленности, науки и технологий Российской Федерации М.П.Кирпичников10 октября 2003 годаУТВЕРЖДАЮ Первый заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации А.И.Вялков 24 сентября 2003 года Настоящие рекомендации предназначены для применения на территории Российской Федерации:- службами — юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, техническими подразделениями или штатными техническими специалистами медицинских учреждений, осуществляющими техническое обслуживание медицинской техники;- медицинскими учреждениями, эксплуатирующими медицинскую технику;- органами, осуществляющими в соответствии с действующим законодательством контроль и надзор за эксплуатируемой медицинской техникой;- лицензирующими органами, осуществляющими лицензирование соответствующих видов деятельности.В настоящем документе применяются следующие термины и их определения:Медицинская техника — медицинские изделия: приборы, аппараты, оборудование, устройства, установки, комплекты, комплексы, системы с программными средствами, приспособления, механизированные и другие инструменты, предназначенные для применения в медицинских целях по отдельности или в сочетании между собой, для которых эксплуатационной документацией предусмотрено их техническое обслуживание при эксплуатации.Ввод медицинской техники в эксплуатацию — процедура проведения комплекса регламентированных нормативной и эксплуатационной документацией мероприятий и операций по подготовке к эксплуатации приобретенной медицинским учреждением медицинской техники, завершающаяся передачей медицинской техники медицинскому персоналу для использования по назначению.Техническое обслуживание медицинской техники — комплекс регламентированных нормативной и эксплуатационной документацией мероприятий и операций по поддержанию и восстановлению исправности и работоспособности медицинской техники при ее использовании по назначению, а также при хранении и транспортировании.Периодичность технического обслуживания медицинской техники — установленный в эксплуатационной документации интервал времени или наработка между данным видом технического обслуживания и последующим таким же видом.Техническое состояние медицинской техники — техническое состояние изделия медицинской техники в определенный момент времени, которое характеризуется фактическими значениями технических, функциональных и конструктивных параметров и характеристик и оценивается их соответствием параметрам и характеристикам, приведенным в нормативной и эксплуатационной документации на изделие.Контроль технического состояния медицинской техники — проверка соответствия значений параметров и характеристик изделия медицинской техники требованиям нормативной и эксплуатационной документации, выявление изношенных и поврежденных частей (деталей), проверка действия всех защитных устройств и блокировок, наличия и ведения эксплуатационной документации.Ремонт медицинской техники — совокупность мероприятий и операций по восстановлению исправности и работоспособности изделий медицинской техники.Текущий ремонт медицинской техники — неплановый ремонт, выполняемый без частичного или полного восстановления ресурса изделия медицинской техники путем замены и (или) восстановления отдельных деталей или сменных комплектующих частей с послеремонтным контролем технического состояния изделия в объеме, установленном в эксплуатационной документации.Предельное состояние медицинской техники — техническое состояние изделия медицинской техники, при котором значение хотя бы одного параметра (характеристики) изделия не соответствует требованиям нормативной или эксплуатационной документации, а проведение ремонта технически невозможно или экономически нецелесообразно.Эксплуатационные документы — документы, прилагаемые к изделию медицинской техники при поставке (паспорт, формуляр, руководство по эксплуатации, методика поверки средств измерений и др.), содержащие:- сведения о конструкции, принципе действия, параметрах, характеристиках (свойствах) изделия, его составных частей;- указания, необходимые для правильной и безопасной эксплуатации изделия (использования по назначению, технического обслуживания, хранения и транспортирования);- сведения по утилизации;- информацию об изготовителе, поставщике изделия и их гарантийных обязательствах.3.1. Техническое обслуживание медицинской техники в гарантийный и послегарантийный периоды является обязательным условием ее безопасной эксплуатации и эффективного применения по назначению. Эксплуатация и применение в медицинских целях медицинской техники, не обеспеченной техническим обслуживанием или снятой с технического обслуживания, недопустимо, поскольку представляет опасность для пациента и медицинского персонала. Ответственность за обеспечение безопасной эксплуатации медицинской техники несет ее владелец (пользователь).3.2.

В соответствии с законодательством об охране здоровья граждан эксплуатация и применение в медицинских целях изделий медицинской техники отечественного и зарубежного производства разрешаются после проведения в установленном порядке их обязательной государственной регистрации.3.3.

В соответствии с условиями, которые оговариваются в договоре (контракте) на поставку медицинской техники, поставщик медицинской техники (предприятие-производитель или посредник):- предоставляет владельцу (пользователю) эксплуатационную документацию, необходимую для поддержания поставленной медицинской техники в исправном, работоспособном состоянии;- обеспечивает в гарантийный период техническое обслуживание и бесплатный ремонт поставленной медицинской техники силами собственных или уполномоченных служб технического обслуживания;- обеспечивает в послегарантийный период на договорной основе техническое обслуживание и ремонт поставленной медицинской техники силами собственных или уполномоченных служб технического обслуживания;- обеспечивает поставку специализированных комплектующих изделий и запасных частей на протяжении срока эксплуатации поставленной медицинской техники;- оснащает уполномоченные службы технического обслуживания необходимой сервисной и ремонтной документацией, а также (при необходимости) специализированным ремонтным и диагностическим оборудованием;- обучает специалистов по техническому обслуживанию поставленной медицинской техники;- обеспечивает, при необходимости, обучение медицинских специалистов работе с поставленной медицинской техникой.3.4.

В случаях, когда поставка медицинской техники осуществляется посредником, посредник при заключении договора (контракта) на поставку предоставляет документы, полученные от предприятия-производителя и подтверждающие полномочия посредника по выполнению положений, перечисленных в п.3.3.3.5.

В случаях, когда техническое обслуживание поставленной медицинской техники предполагается осуществлять силами службы, уполномоченной предприятием-производителем, полномочия этой службы подтверждаются предприятием-производителем документально.3.6. Если иное не оговорено в договоре (контракте) на поставку, техническое обслуживание медицинской техники в послегарантийный период может производиться:- на договорной основе службой, имеющей право осуществлять техническое обслуживание данного вида медицинской техники;- силами штатных специалистов или подразделений медицинского учреждения — пользователя медицинской техники.3.7.
Если иное не оговорено в договоре (контракте) на поставку, техническое обслуживание медицинской техники в послегарантийный период может производиться:- на договорной основе службой, имеющей право осуществлять техническое обслуживание данного вида медицинской техники;- силами штатных специалистов или подразделений медицинского учреждения — пользователя медицинской техники.3.7.

Во всех случаях техническое обслуживание медицинской техники должны производить службы (юридические лица, индивидуальные предприниматели, технические подразделения или штатные технические специалисты медицинских учреждений), имеющие в соответствии с действующим законодательством право осуществлять эту деятельность. Мероприятия и операции по техническому обслуживанию определенных видов или наименований медицинской техники должны осуществляться в соответствии с положениями соответствующих нормативных правовых актов, требованиями национальных, международных стандартов, правил и норм, а также в соответствии с указаниями эксплуатационной документации.3.8. Для выполнения работ по техническому обслуживанию медицинской техники, хранения средств технологического оснащения и запасных частей медицинские учреждения в необходимых случаях выделяют соответствующие помещения.3.9.

Персонал медицинского учреждения должен быть обучен правилам технической эксплуатации медицинской техники и несет ответственность за соблюдение этих правил.Службой технического обслуживания медицинской техники обеспечивается соблюдение необходимых условий деятельности по следующим направлениям:- квалификация персонала;- производственные помещения;- оборудование;- документация;- метрологическое обеспечение деятельности;- организация труда и обеспечение безопасности производства работ;- обеспечение качества технического обслуживания. 4.1. Квалификация персонала4.1.1. К выполнению технического обслуживания медицинской техники допускаются специалисты не моложе 18 лет, имеющие соответствующую профессиональную подготовку.4.1.2.

Для каждого специалиста определяются функции, права, обязанности и ответственность.4.1.3. Служба технического обслуживания медицинской техники должна иметь специалистов по всему перечню видов обслуживаемой медицинской техники, отвечающих следующим квалификационным требованиям:- наличие высшего или среднего технического образования, профессиональной подготовки и квалификации в соответствии со специальностью и должностными обязанностями;- наличие квалификационной группы допуска к проведению опасных и специальных видов работ для осуществления технического обслуживания соответствующих видов медицинской техники.4.1.4.
Служба технического обслуживания медицинской техники должна иметь специалистов по всему перечню видов обслуживаемой медицинской техники, отвечающих следующим квалификационным требованиям:- наличие высшего или среднего технического образования, профессиональной подготовки и квалификации в соответствии со специальностью и должностными обязанностями;- наличие квалификационной группы допуска к проведению опасных и специальных видов работ для осуществления технического обслуживания соответствующих видов медицинской техники.4.1.4.

Специалисты по техническому обслуживанию медицинской техники должны пройти обучение на предприятиях — производителях соответствующих видов (наименований) медицинской техники или в организациях и учреждениях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по техническому обслуживанию соответствующих видов медицинской техники), с получением документа установленного образца.4.1.5. Специалисты по техническому обслуживанию медицинской техники должны повышать свою квалификацию не реже одного раза в пять лет.4.2. Производственные помещенияПроизводственные помещения, предназначенные для технического обслуживания медицинской техники, помещения для хранения медицинской техники и запасных частей (склады) должны соответствовать установленным техническим нормам и требованиям санитарной, пожарной безопасности, безопасности труда и охраны окружающей среды.4.3.

Оборудование4.3.1. Технологическое и испытательное оборудование, инструменты, средства измерений должны обеспечивать выполнение всей номенклатуры работ по техническому обслуживанию медицинской техники.4.3.2.

Испытательное оборудование должно быть аттестовано, а средства измерений поверены.4.4.

Документация4.4.1. Службе технического обслуживания медицинской техники рекомендуется иметь в своем распоряжении следующие документы:- нормативные правовые акты, регламентирующие деятельность в сфере обращения медицинских изделий (медицинской техники);- нормативные документы, устанавливающие общие технические требования к медицинской технике и методы ее испытаний;- метрологические правила и нормы;- нормативные и руководящие документы, устанавливающие порядок и содержание работ по техническому обслуживанию медицинской техники;- эксплуатационную и, при необходимости, ремонтную документацию на весь перечень обслуживаемой медицинской техники;- руководящие и нормативные документы по охране труда и технике безопасности;- руководство по обеспечению и контролю качества работ по техническому обслуживанию и ремонту медицинской техники;- учетно-отчетную документацию по техническому обслуживанию медицинской техники.4.4.2.

К учетно-отчетной документации по техническому обслуживанию медицинской техники относятся:- договора (контракты) о техническом обслуживании медицинской техники;- журналы технического обслуживания медицинской техники (приложение 1);- акты-наряды на выполнение работ по техническому обслуживанию медицинской техники;- протоколы (акты) контроля технического состояния изделий медицинской техники;- графики технического обслуживания медицинской техники;- учетные документы на каждую единицу средств измерений, испытательного и технологического оборудования.
К учетно-отчетной документации по техническому обслуживанию медицинской техники относятся:- договора (контракты) о техническом обслуживании медицинской техники;- журналы технического обслуживания медицинской техники (приложение 1);- акты-наряды на выполнение работ по техническому обслуживанию медицинской техники;- протоколы (акты) контроля технического состояния изделий медицинской техники;- графики технического обслуживания медицинской техники;- учетные документы на каждую единицу средств измерений, испытательного и технологического оборудования.

4.5. Метрологическое обеспечение деятельности 4.5.1. Метрологическое обеспечение деятельности службы технического обслуживания медицинской техники предусматривает наличие:- утвержденного положения о метрологическом обеспечении деятельности;- документов учета средств измерений и документов, подтверждающих проведение их поверки;- графиков поверки средств измерений.4.6. Организация труда и обеспечение безопасности производства работ4.6.1.

При выполнении работ по техническому обслуживанию медицинской техники в целях обеспечения безопасности обслуживающего персонала и экологической безопасности проводимых работ должны соблюдаться требования нормативных документов в области охраны труда и техники безопасности.4.7. Обеспечение качества технического обслуживания медицинской техники4.7.1. Качество технического обслуживания медицинской техники обеспечивается выполнением требований действующей системы управления качеством.4.7.2.

Служба технического обслуживания медицинской техники:- планирует и осуществляет мероприятия по приведению системы управления качеством в соответствие с требованиями действующих национальных и международных стандартов системы управления качеством;- осуществляет контроль качества выполняемых работ по техническому обслуживанию медицинской техники и несет ответственность за качество этих работ.4.7.3.

Качество ремонтных работ подтверждается гарантийными обязательствами на последующий срок эксплуатации отремонтированной медицинской техники.5.1. Виды, объемы и периодичность работ по техническому обслуживанию медицинской техники, особенности организации этих работ в зависимости от этапов, условий и сроков эксплуатации изделий медицинской техники устанавливаются в соответствующей нормативной и эксплуатационной документации.5.2.

Виды, объемы и периодичность работ по техническому обслуживанию медицинской техники, особенности организации этих работ в зависимости от этапов, условий и сроков эксплуатации изделий медицинской техники устанавливаются в соответствующей нормативной и эксплуатационной документации.5.2. Виды работ по техническому обслуживанию медицинской техники:- ввод в эксплуатацию;- контроль технического состояния;- периодическое и текущее техническое обслуживание;- текущий ремонт.5.3. Ввод в эксплуатацию5.3.1. Ввод в эксплуатацию изделий медицинской техники охватывает комплекс работ по их распаковке, расконсервации, установке, монтажу, сборке, настройке и регулировке, сдаче-приемке в эксплуатацию.5.3.2.

Ввод в эксплуатацию медицинской техники производится в соответствии с условиями договора (контракта) поставки и указаниями, содержащимися в эксплуатационной документации.5.3.3. Монтаж медицинской техники осуществляется только при наличии подготовленного в соответствии с нормативными требованиями помещения или рабочего места пользователя.5.3.4. Монтаж медицинской техники осуществляется в соответствии с требованиями нормативной документации с учетом класса электробезопасности и других требований безопасности медицинской техники.5.3.5.

Подготовка к монтажу включает вскрытие упаковки, проверку комплектности и целостности и приемку изделия медицинской техники под монтаж.5.3.6.

Вскрытие упаковки и проверка комплектности и целостности изделия медицинской техники должна проводиться представителем организации, осуществляющей монтаж, в присутствии представителя владельца (пользователя).5.3.7. Приемка под монтаж оформляется актом, в котором отражаются внешний вид, комплектность и целостность монтируемого изделия медицинской техники.
Приемка под монтаж оформляется актом, в котором отражаются внешний вид, комплектность и целостность монтируемого изделия медицинской техники.

При обнаружении некомплектности или дефектов оформляется акт для предъявления претензии изготовителю (поставщику).5.3.8.

По окончании монтажных и пуско-наладочных работ проводятся следующие мероприятия:- контрольные технические испытания с целью оценки работоспособности изделия и, в необходимых случаях, сравнения полученных результатов с характеристиками (требованиями), установленными в эксплуатационной документации. Результаты испытаний оформляются протоколом;- обучение медицинского персонала правилам технической эксплуатации изделия с оформлением соответствующей записи в акте сдачи-приемки работ.5.3.9.

Сдача медицинской техники в эксплуатацию оформляется актом сдачи-приемки работ в соответствии с порядком, предусмотренным для данного вида медицинской техники.________________* Нумерация соответствует оригиналу.

— Примечание «КОДЕКС».6.4.1. Периодичность, объем и технология контроля технического состояния медицинской техники, выбор методов и средств контроля определяются соответствующей нормативной и эксплуатационной документацией.6.4.2. Результаты контроля технического состояния служат основой для принятия решения о необходимости проведения и объеме работ по техническому обслуживанию медицинской техники.6.4.3. Техническое состояние изделия определяется:- визуально и по органолептическим признакам (шумы, запахи и т.д.);- проверкой в действии (функциональный контроль);- средствами инструментального контроля.6.4.4.

Визуально и по органолептическим признакам контролируют изделия, узлы, детали, когда их исправность, надежность монтажа может быть определена без применения средств инструментального контроля (видимые повреждения покрытий, нарушения герметичности, течи трубопроводов, магистралей и т.п.).6.4.5. При проверке изделия в действии устанавливают работоспособность и правильность функционирования изделий и механизмов, действие защитных устройств и блокировок.6.4.6.

При проведении инструментального контроля определяют значения основных эксплуатационных и технических характеристик изделия.6.4.7.

Предусмотрены следующие виды контроля технического состояния:- контроль технического состояния перед использованием;- периодический (плановый) контроль технического состояния;- текущий (внеплановый) контроль технического состояния.6.4.8. Контроль технического состояния изделия медицинской техники перед использованием проводится эксплуатационным персоналом непосредственно перед использованием изделия медицинской техники. Порядок и правила проведения контроля технического состояния излагаются в разделе «Подготовка изделия к использованию» руководства по эксплуатации (инструкции пользователя).6.4.9.

Контроль технического состояния перед использованием включает в себя:- внешний осмотр рабочего места и изделия;- проверку соблюдения мер безопасности при подготовке изделия к работе (целостность сетевых шнуров и приборных вилок, соединительных проводов аппаратов, наличие экранов, ограждений, защитных устройств);- проверку заправки изделия расходными материалами;- проверку готовности изделия к использованию (своевременность поверки средств измерений медицинского назначения, проверку исходных положений органов управления);- включение и проверку работоспособности изделия, его составных частей и устройств, органов сигнализации и блокировок.6.4.10. Периодический контроль технического состояния изделия медицинской техники проводится специалистами по техническому обслуживанию медицинской техники.6.4.11. Периодический контроль технического состояния включает в себя:- проверку целостности кабелей, соединительных проводников, коммутирующих устройств, магистралей;- проверку органов управления, контроля, индикации и сигнализации на целостность, четкость фиксации, отсутствие люфтов, срабатывание защитных устройств и блокировок;- контроль состояния деталей, узлов, механизмов, подверженных повышенному износу;- проверку функционирования основных и вспомогательных узлов, измерительных, регистрирующих и защитных устройств;- проверку изделия на соответствие требованиям электробезопасности;- инструментальный контроль основных технических характеристик;- иные указанные в эксплуатационной документации операции, специфические для конкретного типа изделий.6.4.12.

Периодический контроль технического состояния рекомендуется проводить не реже одного раза в 12 месяцев.6.4.13. Текущий контроль технического состояния выполняется в порядке входного контроля при поступлении изделия в эксплуатацию или после продолжительного перерыва в работе изделия, а также при отказах систем изделия.6.4.14. Результаты контроля технического состояния изделия отражаются в журнале технического обслуживания.

Результаты инструментального контроля технического состояния изделия могут оформляться протоколом.6.5.

Периодическое и текущее техническое обслуживание6.5.1.

Виды, объемы, технологическая последовательность работ по периодическому и текущему техническому обслуживанию медицинской техники определяются требованиями эксплуатационной документации, а также результатами контроля технического состояния изделий.6.5.2. Работы по техническому обслуживанию выполняются в соответствии с требованиями эксплуатационной документации.6.5.3. Примерный перечень работ по периодическому техническому обслуживанию медицинской техники приведен в приложении 2.6.5.4.

Периодичность технического обслуживания медицинской техники по календарным срокам устанавливается эксплуатационной документацией. В зависимости от условий и сроков эксплуатации периодичность и объем работ могут быть изменены службой технического обслуживания медицинской техники по согласованию с владельцем (пользователем) медицинской техники.6.5.5. Текущее техническое обслуживание проводится в необходимых объемах по результатам текущего контроля технического состояния медицинской техники.6.5.6.

Документами, подтверждающими объем и качество выполненных работ по техническому обслуживанию медицинской техники, являются журнал технического обслуживания и акт-наряд на выполненные работы.6.6. Текущий ремонт6.6.1. Решение о необходимости проведения текущего ремонта принимается службой технического обслуживания медицинской техники совместно с владельцем (пользователем) медицинской техники по результатам контроля технического состояния изделия медицинской техники.6.6.2. Текущий ремонт может выполняться как на месте эксплуатации изделия медицинской техники, так и на производственных площадях службы технического обслуживания медицинской техники в зависимости от сложности, объема работ и возможностей транспортировки изделия.6.6.3.

После текущего ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. 6.6.4. Исполнителем текущего ремонта предоставляются гарантии на отремонтированные узлы изделия на последующий срок эксплуатации при соблюдении пользователем требований эксплуатационной документации.

6.6.5. Изделие медицинской техники, относящееся к средствам измерений медицинского назначения, в случаях, когда проведение текущего ремонта могло оказать влияние на метрологические характеристики изделия, подвергается послеремонтной поверке.7.1. Изделие медицинской техники может быть снято с технического обслуживания и исключено из договора на техническое обслуживание в следующих случаях:- по решению медицинского учреждения;- по согласованию между службой технического обслуживания медицинской техники и медицинским учреждением при достижении изделием медицинской техники предельного состояния, подтвержденного актом контроля технического состояния и ведомостью дефектов.7.2. Служба технического обслуживания медицинской техники вправе отказаться от технического обслуживания изделия медицинской техники, эксплуатация которого осуществляется с нарушением требований эксплуатационной документации, норм и правил техники безопасности.Приложение 1 Журналы технического обслуживания медицинской техники рекомендуется вести в каждом отделении и отдельном лечебно-диагностическом кабинете медицинского учреждения, в которых эксплуатируется медицинская техника.

Журналы технического обслуживания следует вести отдельно по различным договорам на техническое обслуживание.

По решению руководителя медицинского учреждения допускается ведение единого журнала технического обслуживания для всех отделений и кабинетов медицинского учреждения по каждому конкретному договору на техническое обслуживание.

Журнал технического обслуживания медицинской техники должен содержать следующие разделы:1) Перечень медицинской техники, включенной в договор о техническом обслуживании между медицинским учреждением и службой технического обслуживания медицинской техники;2) Сведения о проведении инструктажа медперсонала по правилам эксплуатации электроустановок потребителей (ПЭЭП) и правилам техники безопасности (ПТБ);3) Сведения о выполнении работ по техническому обслуживанию медицинской техники; 4) Перечень типовых регламентных работ по техническому обслуживанию медицинской техники.Журналы технического обслуживания заполняются специалистами, осуществляющими техническое обслуживание медицинской техники, указанной в 1-м разделе журнала, и сотрудниками медицинского учреждения, ответственными за техническое состояние медицинской техники.(рекомендуемая)Журнал технического обслуживания медицинской техники(наименование медицинского учреждения)(наименование отделения или кабинета)(наименование службы технического обслуживания)(адрес и телефон службы технического обслуживания)Договор на техническое обслуживание медицинской техники N от 20 г.(рекомендуемые)Nп/п Наименование, тип, марка изделия Заводской N ,год выпуска N государст-венной регистрации Минздравом России Год установки в медицинском учреждении Плановая периодич-ностьтехническо-го обслужи-вания ДатаТема ин-структажа ИнструктируемыйИнструктирующийФамилия И.О.Долж-ностьПодписьФамилия И.О.Долж-ностьПодписьДатаНаиме-нование, тип, марка, зав. N изделияВидтехни-ческого обслужи-вания Пере-ченьвыпол-ненных работ Запас-ные части, мате-риалы Решение о дальней-шей эксплуа-тации Работы выполнилРаботы принялдолж-ность, Ф.И.О.под-письдолж-ность, Ф.И.О.под-письПриложение 2Контроль технического состояния Перечень работПеред использо-ваниемПериоди-ческийПериодическое техническое обслуживание1 2 3 4 1.

Внешний осмотр рабочего места и изделия:1.

Очистка от пыли, грязи и т.п.

изделия в целом или его составных частей.

2. Чистка, смазка и, при необходимости, переборка механизмов и узлов.

3. Затяжка ослабленных крепежных элементов.

4. Заправка расходными материалами, специальными жидкостями и др.

5. Замена отработавших ресурс составных частей(щетки электромашин фильтры и т.п.). 6. Работы, специфические для данного изделия, установленные эксплуатационной документацией.7.

Настройка и регулировка изделия — проверка наличия экранов, ограждений, защитных устройств, средств предупредительной сигнализации ++2. Проверка соответствия изделия требованиям электробезопасности и надежности:- проверка состояния узлов заземления, целостности сетевых шнуров, кабелей, соединительных проводников, приборных вилок, других коммутирующих устройств, питающих магистралей;++- проверка органов управления и контроля на целостность, четкость фиксации отсутствие люфтов, срабатывание защитных устройств и защитных блокировок;-+- контроль состояния устройств индикации и сигнализации;++- контроль состояния деталей, узлов, механизмов, в т.ч. подверженных повышенному износу;-+- контроль соблюдения графиков проверки средств измерений медицинского назначения -+3.

Проверка наличия расходных материалов и заправка ими изделия ++4. Проверка готовности изделия к использованию:- проверка исходных положений органов управления ++5.

Включение и проверка работоспособности изделия:- проверка функционирования основных и вспомогательных узлов, измерительных и регистрирующих устройств, органов управления, индикации и сигнализации, защитных блокировок;-+- инструментальный контроль основных технических характеристик;-+- контроль выполнения операций, специфических для конкретного типа изделий -+1. РазработаныГосударственным учреждением науки

«Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники»

(ГУН ВНИИИМТ) Минздрава России.Федеральным государственным унитарным предприятием «Государственный проектный и научно-исследовательский институт медицинской промышленности» (ФГУП ГипроНИИмедпром) Минпромнауки России.Российской ассоциацией предприятий по продаже и ремонту медицинской техники (РАПМЕД).Ассоциацией производителей медицинской продукции и техники «Союзмедпром».Северо-Западной ассоциацией «Медицинская инженерия».2. ВнесеныДепартаментом государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Минздрава России.Департаментом промышленной и инновационной политики в медицинской и биотехнологической промышленности Минпромнауки России.3.

УтвержденыМинистерством здравоохранения Российской Федерации.Министерством промышленности, науки и технологий Российской Федерации.4.

Последние новости по теме статьи

Важно знать!
  • В связи с частыми изменениями в законодательстве информация порой устаревает быстрее, чем мы успеваем ее обновлять на сайте.
  • Все случаи очень индивидуальны и зависят от множества факторов.
  • Знание базовых основ желательно, но не гарантирует решение именно вашей проблемы.

Поэтому, для вас работают бесплатные эксперты-консультанты!

Расскажите о вашей проблеме, и мы поможем ее решить! Задайте вопрос прямо сейчас!

  • Анонимно
  • Профессионально

Задайте вопрос нашему юристу!

Расскажите о вашей проблеме и мы поможем ее решить!

+